Quali sono gli standard di qualità per le capsule cave di gelatina?

Gli standard di qualità per le capsule cave di gelatina comprendono principalmente l'aspetto, le dimensioni, il limite di tempo di disintegrazione, il limite microbico, le proprietà chimiche, ecc.

1. Aspetto: deve essere pulito, senza difetti come danni, deformazioni, aderenze, ecc. e avere un colore uniforme.

2. Dimensioni: la lunghezza, il diametro, ecc. devono essere conformi all'intervallo standard specificato.

3. Limite di tempo per la disintegrazione: la capsula dovrebbe essere in grado di disintegrarsi completamente entro il mezzo e il tempo specificati.

4. Limite microbico: batteri patogeni specifici come Escherichia coli, Staphylococcus aureus, ecc. non dovrebbero essere rilevati e il numero totale di batteri, muffe e lieviti dovrebbe rientrare nell'intervallo limitato.

5. Proprietà chimiche: il contenuto di metalli pesanti (come piombo, cadmio, mercurio, ecc.) dovrebbe soddisfare i requisiti e anche la purezza e le proprietà della gelatina dovrebbero soddisfare gli standard.

In breve, gli standard di qualità per le capsule cave di gelatina sono molteplici e un rigoroso controllo di qualità aiuta a garantire la sicurezza e l’efficacia dei farmaci.